Αξιολογητές φορέων πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο Ε.ΣΥ.Δ.

Δείτε περισσότερα άρθρα μας στα αποτελέσματα αναζήτησης

Εξωτερικούς συνεργάτες για τη συγκρότηση ομάδων Αξιολόγησης Φορέων Πιστοποίησης Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, αναζητεί το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.).

Τα απαιτούμενα ελάχιστα προσόντα, όπως περιγράφονται στο έγγραφο ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΑ, στην ηλεκτρονική διεύθυνση είναι:

Τίτλος σπουδών ανώτατης εκπαίδευσης ή ισοδύναμος, σε σχετικό με το υπό αξιολόγηση τεχνικό πεδίο.

Καλή γνώση της Αγγλικής γλώσσας (τουλάχιστον επιπέδου Lower).

Τουλάχιστον πρόσφατη 5ετής εμπειρία στην εφαρμογή του Προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 13485, για συστήματα διαχείρισης της ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή / και της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Εμπειρία στην εφαρμογή των Ευρωπαϊκών Οδηγιών 90/385/ΕΟΚ (για ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) και 98/79/ΕΚ (για ιατροτεχνολογικά προϊόντα διάγνωσης in vitro) θα συνεκτιμηθεί.

Πρόσθετα προσόντα σχετικά με θέματα ποιότητας θα αξιολογηθούν, όπως προβλέπεται στο έγγραφο ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΑ.

Οι υποψήφιοι εξωτερικοί Εμπειρογνώμονες δεν πρέπει να παρέχουν συμβουλευτικές υπηρεσίες στο συγκεκριμένο αντικείμενο και να συνεργάζονται με φορείς πιστοποίησης και φορείς ελέγχου.

Οι ενδιαφερόμενοι καλούνται να υποβάλουν συμπληρωμένη Έντυπη Αίτηση, αντίγραφο της οποίας διατίθεται από το Ε.ΣΥ.Δ., καθώς και σύντομο βιογραφικό σημείωμα (μέχρι 4 σελίδες).

Οι αιτήσεις θα εξεταστούν από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολογητών Φορέων του Ε.ΣΥ.Δ., σύμφωνα με τις Διαδικασίες του Ε.ΣΥ.Δ., η οποία θα εισηγηθεί σχετικά στο Εθνικό Συμβούλιο Διαπίστευσης και θα ακολουθήσει η ενημέρωση και εκπαίδευση των ενδιαφερομένων. Η προβλεπόμενη ημερήσια αποζημίωση των Εμπειρογνωμόνων είναι 180€ και η εκτιμώμενη ετήσια απασχόληση σε αξιολογήσεις δεν θα υπερβαίνει τις δέκα (10) ανθρωποημέρες.

Οι υποψήφιοι θα πρέπει να υποβάλουν, μέχρι τις 13.12.2013, τα ανωτέρω δικαιολογητικά στο Ε.ΣΥ.Δ., στη διεύθυνση ploumpis@esyd.gr με τη σημείωση: Πρόσκληση για Εμπειρογνώμονες Φορέων Πιστοποίησης Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων.

Πληροφορίες: κος Ν. Πλούμπης, τηλ. 210 7204521